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重大進(jìn)展!漢產(chǎn)奧密克戎新冠滅活疫苗獲得香港臨床批件
發(fā)布日期: 2022-04-16 19:07:14 來(lái)源: 長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)

長(zhǎng)江日?qǐng)?bào)大武漢客戶(hù)端4月16日訊(通訊員王玲)近日,由國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“O株”)獲得香港大學(xué)及醫(yī)管局港島西醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)研究倫理委員會(huì)的審查同意,以及香港藥劑業(yè)及毒藥管理局的臨床試驗(yàn)批件,正式獲準(zhǔn)在香港開(kāi)展新冠疫苗的序貫免疫臨床研究。

自?shī)W密克戎變異株暴發(fā)以來(lái),中國(guó)生物立即組織科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì),啟動(dòng)針對(duì)奧密克戎株疫苗的研發(fā)。武漢生物制品研究所第一時(shí)間聯(lián)系香港大學(xué)引進(jìn)毒株,利用人間傳染病領(lǐng)域唯一的生物安全三級(jí)實(shí)驗(yàn)室和高生物安全風(fēng)險(xiǎn)車(chē)間綜合體的硬件優(yōu)勢(shì),以及原型株、Beta株、Delta株新型冠狀病毒滅活疫苗研發(fā)技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),全力以赴開(kāi)展科研攻關(guān),第一時(shí)間研發(fā)了WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株),該疫苗采用Omicron(奧密克戎)毒株接種于Vero細(xì)胞,經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。

疫苗研制成功后,積極與香港大學(xué)開(kāi)展深度合作,第一時(shí)間向香港研究中心提交了倫理申請(qǐng)和臨床試驗(yàn)申請(qǐng),并分別于4月12日和4月13日順利獲得倫理批準(zhǔn)和臨床批件。

下一步,將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究,評(píng)價(jià)WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(O株)的安全性和免疫原性。

關(guān)愛(ài)生命,呵護(hù)健康!武漢生物制品研究所將積極深入高效推進(jìn)奧密克戎株新冠疫苗的臨床試驗(yàn)工作,為能早日完成臨床試驗(yàn)、正式投入使用全力以赴、爭(zhēng)分奪秒,為戰(zhàn)勝新冠疫情、保障人類(lèi)公共衛(wèi)生安全作出新的貢獻(xiàn)。

【編輯:丁翾】

關(guān)鍵詞: 滅活疫苗
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