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突破！全國首張體外診斷AI三類證來了，北京協(xié)和醫(yī)院參與研發(fā) 當前消息
發(fā)布日期： 2022-11-27 17:26:38 來源： CACLP


(資料圖片)

“目前大部分醫(yī)療機構(gòu)都是通過人眼識別異常細胞和正常細胞。用人工智能替代繁重的人工勞動，有助于提高醫(yī)療質(zhì)量和安全，為提高疾病診斷能力將帶來飛躍性變化。”北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科主任徐英春接受人民日報健康客戶端采訪時表示。

據(jù)消息，由北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科與北京小蠅科技聯(lián)合研發(fā)的外周血細胞圖像白細胞輔助識別軟件通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，獲得體外診斷行業(yè)全國首張AI三類醫(yī)療器械注冊證。

據(jù)悉，全血細胞分析是醫(yī)學檢驗的三大基礎檢驗項目之一，大部分的疾病診療過程需要進行全血細胞分析，其中外周血細胞形態(tài)學檢驗是全血細胞分析中不可或缺的重要手段。

“以往都是拿顯微鏡去看細胞形態(tài)，這對于檢驗技師的經(jīng)驗、能力都提出了很高的要求，不同醫(yī)師之間的檢測結(jié)果也會有差異。通過細胞識別核心算法，可以有效的針對各類細胞進行形態(tài)的特征提取，幫助臨床檢驗，盡可能地避免漏檢和誤檢。” 北京小蠅科技聯(lián)合創(chuàng)始人、注冊質(zhì)控部負責人呂東琦告訴人民日報健康客戶端。

“病人的血片有問題，以前有些可能會看不到，現(xiàn)在基于AI技術(shù)特性，有效針對各類細胞形態(tài)進行特征提取，對正常細胞的識別準確率可以達到99%以上，對異常細胞的識別爭取可以達到95%。”北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科副主任技師吳衛(wèi)告訴人民日報健康客戶端，外周血細胞圖像白細胞輔助識別軟件的準確率如此之高，離不開團隊前期大量準備工作，面對海量數(shù)據(jù)篩選和標注的困難，組內(nèi)對每一個細胞進行交叉標注、反復驗證，保證了數(shù)據(jù)的高質(zhì)量輸出 “我們采取背靠背雙標的方式，如果有異議需要申請仲裁，保證數(shù)據(jù)的準確性。”

呂東琦表示，“我們也是希望后面有越來越多的醫(yī)療機構(gòu)能夠用上AI的創(chuàng)新產(chǎn)品，未來我們還將不斷更新，保證數(shù)據(jù)庫的泛化性。”

來源：人民日報健康客戶端范蕊 劉曉旭

編輯：弋水 |校對：Miley| 責編：木霖森

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