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對標國際主流mRNA疫苗 瑞科生物新冠疫苗比對試驗取得積極結果
發(fā)布日期： 2022-12-19 15:29:28 來源： 央廣網(wǎng)


(資料圖片)

12月14日，位于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城的企業(yè)——江蘇瑞科生物技術股份有限公司傳出一個好消息，該公司新佐劑重組蛋白新冠疫苗ReCOV（以下簡稱“ReCOV”），在對標國際主流mRNA疫苗的對比試驗中取得積極結果。

瑞科生物始創(chuàng)于2011年，2022年在港交所上市。這是一家以自主研發(fā)技術為核心驅動力的創(chuàng)新型疫苗公司，已構建新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創(chuàng)新技術平臺。在此基礎上，該公司聚焦具有重大負擔的疾病領域，打造由多款具有自主知識產(chǎn)權重磅疫苗組成的高價值產(chǎn)品管線，以應對遠未滿足的公共衛(wèi)生需求。

瑞科生物已在港交所正式公告上述最新試驗信息。據(jù)介紹，該臨床研究以國際主流的輝瑞mRNA疫苗為對照，旨在在已完成滅活疫苗基礎免疫的人群中研究ReCOV加強免疫的免疫原性和安全性，共入組受試者600例。截至數(shù)據(jù)分析日，接種ReCOV的受試者均未報告嚴重不良反應或導致提前退出研究的嚴重不良事件，研究顯示，ReCOV針對原型株、奧密克戎變異株BA.5和BA.2的抗體水平均好于對照組。

在疫苗領域，新型佐劑被稱為“疫苗核心”，據(jù)悉，瑞科生物是全球少數(shù)幾家有能力研發(fā)新型佐劑的企業(yè)之一。公司公告稱，ReCOV采用其自主研發(fā)的新型佐劑BFA03，具有中和抗體廣譜性強、免疫持久性好、總體安全性良好、生產(chǎn)易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲存運輸?shù)纫幌盗袃?yōu)勢。

瑞科生物公告表示，目前公司已完成ReCOV產(chǎn)業(yè)化基地建設和商業(yè)化生產(chǎn)準備，并已取得國家藥品監(jiān)管局頒發(fā)的疫苗生產(chǎn)許可證，并已提交產(chǎn)品上市申請。（顧善凱）

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